دليل الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) للتواصل بشأن المخاطر: متطلبات MDS-G-029 الجديدة

From الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية by Pure Global

July 19, 2026 · 6 min

About this episode

This episode discusses the new SFDA guideline MDS-G-029 for risk communication regarding medical devices in Saudi Arabia.

في هذه الحلقة، نناقش الدليل الإرشادي الجديد الصادر عن الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA)، MDS-G-029، والذي تم نشره في 9 يوليو 2026. يحدد هذا الدليل متطلبات التواصل بشأن المخاطر المتعلقة بالأجهزة الطبية للشركات المصنعة والممثلين المعتمدين في المملكة العربية السعودية. نغطي المبادئ الأساسية للدليل، والمسؤوليات المحددة، وأنواع الاتصالات المطلوبة، ونقدم خطوات عملية لضمان الامتثال. Key Questions: - ما هي المتطلبات الرئيسية في دليل SFDA الجديد للتواصل بشأن المخاطر (MDS-G-029)؟ - من هم المتأثرون بهذا التوجيه الجديد في المملكة العربية السعودية؟ - كيف يجب على الشركات المصنعة والممثلين المعتمدين تعديل عمليات رقابة ما بعد التسويق؟ - ما هي أنواع الاتصالات المطلوبة عند تحديد مشكلة تتعلق بسلامة جهاز طبي؟ - ما هو دور الممثل المعتمد في تنفيذ استراتيجيات الإبلاغ عن المخاطر؟ - متى تم نشر هذا الدليل، ومتى يجب على الشركات البدء في الامتثال له؟ - ما هي الخطوات العملية التي يمكن لفرق الشؤون التنظيمية اتخاذها الآن لضمان الامتثال؟ - لماذا يعد وجود خطة موثقة للتواصل بشأن المخاطر أمراً بالغ الأهمية بموجب هذه الإرشادات؟ Sources: - https://www.sfda.gov.sa/sites/default/files/2026-07/MDS-G-029-V1.pdf - https://www.sfda.gov.sa/en/medicaldevices How Pure Global can help: تقدم Pure Global حلولاً…

More episodes of الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية

Explore listener stats, chart rankings, contacts and more on the الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية podcast page.