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In dieser Episode wird die neue Ministerial Reliance Order von Health Canada und deren Auswirkungen auf die Zulassung von Medizinprodukten in Kanada analysiert.

In dieser Folge analysieren wir die neue Ministerial Reliance Order von Health Canada, die am 15. Juli 2026 veröffentlicht wurde. Diese Anordnung schafft einen neuen, beschleunigten Zulassungsweg für Medizinprodukte in Kanada, indem sie die Entscheidungen von vertrauenswürdigen ausländischen Regulierungsbehörden nutzt. Wir erläutern, wie dieses Reliance-Modell funktioniert, welche Gerätehersteller davon profitieren und welche entscheidenden Fristen für die öffentliche Konsultation zum Leitlinienentwurf (bis 12. September 2026) zu beachten sind. Erfahren Sie, welche praktischen Schritte Ihr Regulierungsteam jetzt unternehmen sollte, um sich auf diese wichtige Veränderung vorzubereiten. Key Questions: - Was ist die neue Ministerial Reliance Order von Health Canada? - Wie beschleunigt dieser neue Weg die Marktzulassung in Kanada? - Welche Medizinprodukte sind für dieses Programm qualifiziert? - Welche ausländischen Zulassungen werden von Health Canada anerkannt? - Was sind die wichtigen Fristen für die öffentliche Konsultation? - Wie sollten sich Regulierungsteams jetzt auf die neuen Anforderungen vorbereiten? - Welche Dokumentation ist für einen Antrag im Rahmen des…

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