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Die Episode behandelt die Änderungen des südkoreanischen Medizingerätegesetzes, die 2026 in Kraft treten, und deren Auswirkungen auf die Branche.

Diese Episode befasst sich mit den wichtigen Änderungen des südkoreanischen Medizingerätegesetzes, die am 1. Juli 2026 in Kraft treten. Wir analysieren die wichtigsten Aktualisierungen des Ministeriums für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS), einschließlich der gesetzlichen Verankerung des Systems zur Anerkennung der Konformität von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) und der neuen, umfassenden Vorschriften zur Überwachung der Lieferkette. Erfahren Sie, welche Auswirkungen dies auf Hersteller, Importeure und Händler hat und welche konkreten Schritte Ihr Unternehmen jetzt unternehmen muss, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten. Key Questions: - Was sind die wichtigsten Änderungen im südkoreanischen Medizingerätegesetz, die am 1. Juli 2026 in Kraft treten? - Wie formalisiert die Gesetzesänderung das System zur Anerkennung der Konformität von Qualitätsmanagementsystemen (QMS)? - Welche neuen Pflichten zur Aufzeichnung der Lieferkette gelten für Hersteller und Importeure? - Wer ist von den neuen Vorschriften zur Vertriebsaufsicht betroffen? - Was ist der Zweck der neuen Befugnis des MFDS, Korrekturmaßnahmen bei Verstößen gegen die Werbevorschriften anzuordnen…

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