Change Control dans l'industrie pharmaceutique : pourquoi il faut tout repenser
About this episode
This episode discusses the relationship between CAPA and Change Control in the pharmaceutical industry, advocating for a unified approach based on risk and complexity.
Et si on compliquait les choses... pour rien ? On oppose toujours les CAPA et les Change Controls comme s'il s'agissait de deux mondes complètement différents. Pourtant, si on regarde de près, la frontière est beaucoup moins évidente qu'on le croit. À partir de quand une CAPA devient-elle un Change Control ? Pourquoi une action corrective importante ne bénéficierait-elle pas de la même analyse de risque qu'un changement majeur ? Et si, au fond, la seule vraie différence était... l'ampleur du changement ? Dans cet épisode, on est partis dans tous les sens. Comme souvent. Mais au milieu des débats, une idée a fini par émerger : arrêter d'opposer CAPA et Change Control et les voir comme un seul processus, gradué selon le niveau de risque et la complexité. Une petite action corrective ou un programme de transformation sur cinq ans suivraient alors la même logique. Seule l'intensité du processus changerait. Une vision qui bouscule pas mal d'idées reçues. Il y a des épisodes qui apportent des réponses. Celui-ci risque surtout de vous faire remettre quelques certitudes en question. Promotion AQE
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