Good Manufacturing Podcast

Dans cet épisode on poursuit notre réflexion sur la prise de décision en s’attaquant aux biais cognitifs qui influencent les qualiticiens sans qu’ils s’en rendent compte.On explique comment notre cerveau, fainéant par nature, utilise des raccourcis mentaux qui faussent l’analyse des risques, le choix des CAPA ou encore l’interprétation des données.Au fil de la discussion, on vous détaille plusieurs biais à connaître pour l’industrie pharmaceutique :biais de confirmation,biais de disponibilité,principe de cohérence (« on a toujours fait comme ça »),surévaluation des cas rares,biais d’autorité (« c’est écrit dans les BPF »),illusion de contrôle via des sur-contrôles,biais narratif quand on invente une histoire cohérente avec trop peu de faits.Pour chaque biais, on vous propose un petit « mantra » facile à retenir pour se recadrer en réunion ou en investigation.*Ce qui est à retenir sur les biais cognitifs c'est l’importance de la vigilance collective : le but n’est pas de faire disparaître les biais cognitifs (c’est pas possible), mais si tout le monde y est sensibilisé, ça permet à l’équipe de mieux se challenger.Si vous voulez aller plus loin, on vous partage en fin d'épisodes quelques références de lecture (Kahneman, Cialdini…) !Bonne écoute !Promotion AQE

Dans beaucoup de sites pharma, on veut mettre l’IA là où ça brille le plus.Sur les déviations, les investigations, c'est ça qui est à la mode.Pourtant, l’endroit où l’IA pourrait changer le plus concrètement le quotidien, ce n’est peut-être pas là.C’est sur quelque chose de beaucoup plus terre à terre. L’accès à l’information.Aujourd’hui encore, un opérateur qui ne se souvient plus d’un geste ou d’un réglage a deux options : fouiller dans un système documentaire ou faire de mémoire.On sait très bien ce qui se passe en pratique.Imzginez : Sur la ligne, l’opérateur parle à une interface IA. "Explique-moi comment faire le changement de format sur cette machine."En quelques secondes, l’outil va chercher dans les procédures, les modes opératoires, les analyses de risques et lui restitue l’info utile, claire, contextualisée, éventuellement sous forme de pas à pas illustré.On supprime la barrière d’accès au savoir au moment critique.Là où se jouent beaucoup d’erreurs humaines.Cette vision demande du travail : structurer la connaissance, cadrer l’IA, documenter son fonctionnement pour que ce soit auditable.Mais le gain pourrait être massif : moins d’actions faites "au feeling", moins d’écart entre "ce que dit le papier" et "ce qui se fait vraiment".Avant de rêver d’une IA qui mène les investigations à notre place, il y a sans doute une priorité plus simple et plus puissante ! Promotion AQE

Dans cet épisode de Good Manufacturing Podcast, on explore la mise en place des événements dans la gestion des déviations.Cette approche, issue d’une réflexion de terrain et validée lors d’inspections récentes, permet de mieux hiérarchiser les anomalies rencontrées en production tout en allégeant la charge de travail des équipes d’investigation.L’idée est simple : toutes les situations inhabituelles ne méritent pas une déviation.Certaines, jugées à faible risque après une évaluation rigoureuse fondée sur la gravité, la détectabilité et l’occurrence, peuvent être classées comme « événements ».Ce classement, s’il repose sur un rationnel documenté et traçable, est parfaitement auditable par les autorités !On conserve la transparence exigée par les BPF tout en optimisant ses ressources. Le gain de temps ainsi obtenu n’est pas un "relâchement" mais un réinvestissement stratégique : il permet de consacrer davantage d’énergie à l’analyse approfondie des déviations critiques, là où les actions correctives ont un véritable impact sur le processus et sur le produit.Au-delà de l’aspect technique, cette méthode influence profondément la culture qualité.Plus les équipes deviennent sensibles aux écarts, plus elles déclarent d’événements, ce qui exige un système capable d’absorber ce flux sans s’enliser.Les événements deviennent alors un baromètre de la maturité organisationnelle : un site qui sait les gérer efficacement est un site qui comprend, anticipe et priorise.Cette approche illustre une évolution majeure du management de la qualité : passer d’une logique de contrôle réactif à une logique de pilotage intelligent, où chaque anomalie, même mineure, devient une opportunité d’apprentissage collectif et d’amélioration continue.Bref, même si on a déja parlé plusieurs fois dans le podcast, chaque épisode sur le sujet nous permet de pousser encore plus loin la réflexion. Et félicitation au site qui a passé l'inspection sans remarque !Bonne écoute à toutes et à tous ! Promotion AQE

Dans cet épisode, une idée revient avec force : la culture qualité ne peut pas être imposée de manière uniforme, car elle se vit différemment selon les personnes.Trop souvent, les directions pensent qu’il suffit de rappeler le “grand sens” de la qualité – la sécurité des patients, l’efficacité des produits, l’éthique collective pour embarquer tout le monde...Mais sur le terrain, la réalité est plus nuancée.Les opérateurs et les technicien fier de son savoir-faire, les intérimaires soucieux de garder leurs job n’ont ni les mêmes peurs ni les mêmes motivations.Pour certains, la qualité représente la satisfaction du travail bien fait ; pour d’autres, elle est synonyme de tranquillité, de clarté dans les procédures et d’absence de reproches.Il faut donc donner du sens, oui, mais surtout un sens concret, celui qui parle à l’individu dans son quotidien.Cela suppose d’écouter, de comprendre et parfois de traduire les grands objectifs en bénéfices personnels et immédiats. Une notice de travail claire, conçue comme une “notice Lego”, peut faire plus pour l’adhésion qu’un long discours sur les patients.De même, la rapidité avec laquelle un retour terrain est pris en compte a un impact direct sur la crédibilité du système.La qualité ne vit pas seulement dans des chartes ou des procédures, et surtout pas dans les micro-détails.La culture qualité se construit moins par des slogans que par de petites preuves concrètes, capables de montrer à chaque profil pourquoi on peu compter pour lui. Bonne écoute !Promotion AQE

Pourquoi l’ACV n’est pas qu’un outil d’écolos mais une boussole stratégique pour l’industrieQuand on parle d’analyse de cycle de vie (ACV), beaucoup pensent encore à une démarche technique, réglementaire ou à un “nice to have” pour les entreprises qui veulent verdir leur image ou accéder à des marchés. C’est une erreur de perspective.Cet épisode le montre très bien : l’ACV est surtout un formidable outil de pilotage stratégique.Elle permet de mieux comprendre la structure réelle d’un produit, d’identifier ses vulnérabilités, et de prendre de meilleures décisions.Pas seulement pour l’environnement, mais aussi pour la résilience, la rentabilité et la pérennité de l’entreprise.Dans l’industrie, on découvre souvent des choses contre-intuitives : ce n’est pas forcément le matériau qui pèse le plus lourd dans l’impact environnemental, mais plutôt des étapes cachées comme la maintenance, les déplacements logistiques, ou l’utilisation d’énergie dans des pays à mix énergétique carboné.Sans ACV, ces impacts-là restent invisibles.Faire une ACV, c’est aussi mettre à jour les dépendances critiques : à l’eau, à certaines matières premières, à des procédés très énergivores ou à des sous-traitants peu stables.Et dans un contexte de dérèglement climatique, de tensions géopolitiques, de pressions réglementaires croissantes et de raréfaction des ressources, ces dépendances peuvent devenir des risques majeurs pour une entreprise.La bonne nouvelle, c’est qu’en identifiant ces risques en amont, on peut les gérer, les anticiper, et même en tirer des avantages concurrentiels. Choisir dès aujourd’hui de changer un process, un matériau, ou une source d’énergie, c’est gagner du temps sur ceux qui attendront d’y être contraints.L’ACV est donc un outil d’aide à la décision, au même titre qu’une étude de marché ou une analyse de rentabilité.Sauf qu’ici, on regarde plus loin : on pense impact global, coût caché, résilience des chaînes d’approvisionnement, robustesse des processus.Ce n’est pas un exercice cosmétique ou réglementaire.C’est une clé pour continuer à produire dans un monde qui change vite.Ce podcast propose justement une plongée très concrète dans ces sujets. Avec des exemples de terrain, loin de la théorie, et une approche très pragmatique : ni culpabilisante, ni utopique. Juste lucide.À écouter si vous travaillez dans l’industrie, que vous vous posez des questions sur la durabilité de vos produits ou que vous cherchez à aligner performance économique et responsabilité environnementale, sans bullshit.Bonne écoute !Promotion AQE

Dans cet épisode enregistré au salon Performance Environnementale de Pôle Pharma, Jean-Emmanuel Gilbert, cofondateur d’Aquassay, partage son éclairage sur la gestion de l’eau dans l’industrie pharmaceutique.À travers un retour d’expérience riche en données et en exemples concrets, il expose les résultats d’une série d’interventions menées sur des sites industriels, où des économies d’eau de 27 % en moyenne – parfois jusqu’à 80 % – ont été obtenues simplement par de l’optimisation, sans lourds investissements.Au fil de la discussion, il démontre comment l’eau, longtemps perçue comme une ressource inépuisable, devient un levier stratégique de performance économique, environnementale et industrielle.Il aborde sans détour les enjeux de dépendance à la ressource, les risques croissants liés aux aléas climatiques, et la nécessité pour les industriels de repenser en profondeur leurs usages.Un épisode passionnant qui fait suite à l'interview de 2024 pour mieux comprendre pourquoi la gestion de l’eau n’est plus une option, mais une condition de résilience, voire de survie pour les sites industriels.À écouter pour découvrir :◾ Pourquoi l’optimisation précède toujours la réutilisation◾ Comment une cartographie fine des usages permet des gains rapides◾ Ce que signifie vraiment “se déconnecter du milieu naturel”◾ Et comment anticiper les contraintes de demain avec pragmatismeBonne écoute !!Promotion AQE