Change Control : le processus qualité le plus compliqué du pharma ?
About this episode
This episode discusses the complexities and challenges of change control in the pharmaceutical industry and how to effectively manage it.
Le change control est probablement le processus qualité le plus détesté de l'industrie pharmaceutique. Et honnêtement ? Je comprends pourquoi. Tu as une bonne idée pour améliorer un process. Tu veux changer un équipement. Modifier une procédure. Faire évoluer une organisation. Et là... BOUM. Le change control ! Des formulaires. Des évaluations d'impact. Des analyses de risque. Des approbations. Des actions. Encore des actions. Résultat ? Tout le monde dit vouloir faire de l'amélioration continue. Mais dès qu'il faut ouvrir un change control... Il n'y a plus personne. Le problème, c'est que beaucoup d'entreprises considèrent le change control comme un document. Alors que c'est un projet. Avec des acteurs différents, des responsabilités différentes des étapes différentes. Et surtout un besoin de pilotage. Parce qu'un change control qui n'est pas piloté finit toujours au même endroit : Dans un tableau Excel oublié au fond d'un dossier réseau. Ou dans une réunion où quelqu'un demande : "Au fait... il en est où ce change ?" Et là, silence gênant. Dans cet épisode on parle de ce sujet que tout le monde utilise mais que peu de personnes maîtrisent vraiment : Pourquoi les change controls…
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