Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos
by Pure Global
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Recent episodes
Brasil ANVISA Tecnovigilância: O Que Esperar Após a Consulta Pública de 2026
Jul 21, 2026
7m 09s
Lei de Dispositivos Médicos da Coreia do Sul 2026: Mudanças no SGQ e Rastreabilidade
Jul 20, 2026
5m 27s
Guia de Comunicação de Risco da SFDA da Arábia Saudita (MDS-G-029): Requisitos para Fabricantes
Jul 19, 2026
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Ordem de Confiança Ministerial da Health Canada: Via Acelerada para Dispositivos Médicos
Jul 18, 2026
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Regulamentos de Dispositivos Médicos do Reino Unido MHRA 2026: Mudanças, Prazos e Via de Confiança Internacional
Jul 17, 2026
5m 50s
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| Date | Episode | Topics | Guests | Brands | Places | Keywords | Sponsor | Length | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 7/21/26 | tecnovigilânciadispositivos médicos+3 | — | ANVISAIMDRF | — | ANVISAtecnovigilância+3 | — | 7m 09s | ||
| 7/20/26 | dispositivos médicosregulamentação+3 | — | MFDS | Coreia do Sul | Lei de Dispositivos MédicosCoreia do Sul+7 | — | 5m 27s | ||
| 7/19/26 | comunicação de riscodispositivos médicos+3 | — | Autoridade Saudita de Alimentos e MedicamentosMDS-G-029 | — | comunicação de riscoSFDA+4 | — | 6m 14s | ||
| 7/18/26 | regulatory pathwaysmedical devices+3 | — | Health Canada | — | Health CanadaMinisterial Order+3 | — | 5m 29s | ||
| 7/17/26 | regulamentos de dispositivos médicosvia de confiança internacional+3 | — | Identificação Única de Dispositivo (UDI)software como dispositivo médico (SaMD)+1 | Reino UnidoGrã-Bretanha | regulamentosdispositivos médicos+6 | — | 5m 50s | ||
| 7/16/26 | dispositivos médicosrotulagem+3 | — | Comissão EuropeiaEN ISO 15223-1:2021/A1:2025 | — | EU REPEC REP+5 | — | 5m 51s | ||
| 7/15/26 | dispositivos médicosregulamentação+5 | — | Autoridade Saudita de Alimentos e MedicamentosSFDA+1 | Arábia Saudita | SFDAMDS-G-028+5 | — | 6m 08s | ||
| 7/14/26 | requisitos de conformidadedispositivos médicos+4 | — | Identificação Única de DispositivoClasse IIb+5 | Austrália | TGAUDI+5 | — | 5m 59s | ||
| 7/13/26 | dispositivos médicosregulamentação+3 | — | cateteresimplantes dentários+3 | — | MDR da UEtecnologias bem estabelecidas+3 | — | 4m 56s | ||
| 7/12/26 | classificação de dispositivos médicosInterface Cérebro-Computador+3 | — | Interface Cérebro-ComputadorAdministração Nacional de Produtos Médicos+1 | Chinamercado chinês | NMPAclassificação de risco+5 | — | 5m 17s | ||
| 6/12/26 | dispositivos médicosregulamentação+3 | — | dispositivos médicos não classificadosnotificação pré-comercialização 510(k)+2 | — | FDAdispositivos não classificados+3 | — | 4m 52s | ||
| 6/11/26 | dispositivos médicosconformidade+4 | — | União EuropeiaPacote Omnibus Digital+2 | — | Ato de IAdispositivos médicos+6 | — | 6m 03s | ||
| 6/10/26 | FDA guidance510(k) exemption+3 | — | QJIQJH+4 | — | FDA510(k)+5 | — | 6m 57s | ||
| 6/9/26 | classificação de dispositivos médicosNMPA+3 | — | NMPA | China | NMPAdispositivos médicos+3 | — | 5m 29s | ||
| 6/8/26 | avaliação de conformidadedispositivos médicos+4 | — | Comissão EuropeiaOrganismos Notificados | — | Regulamento de Execuçãoavaliação de conformidade+7 | — | 5m 22s | ||
| 6/7/26 | regulamentação de dispositivos médicosacesso ao mercado+4 | — | Software como Dispositivo Médico (SaMD)PCCF+4 | Reino UnidoGrã-Bretanha | MHRAdispositivos médicos+6 | — | 5m 53s | ||
| 6/6/26 | regulatory changesmedical device labeling+4 | — | COFEPRISNOM-137-SSA1-2025 | México | medical deviceslabeling requirements+7 | — | 6m 21s | ||
| 6/5/26 | FDA guidanceHuman Factors Engineering+4 | — | FDAPure Global | — | FDAHuman Factors Engineering+5 | — | 5m 05s | ||
| 6/4/26 | registro de dispositivos médicosEUDAMED+4 | — | EUDAMEDMDR+2 | União Europeia | EUDAMEDregistro obrigatório+8 | — | 5m 05s | ||
| 4/10/26 | dispositivos cardíacosmercado MedTech+3 | — | TAVRTMVR+1 | — | dispositivos cardíacosTAVR+5 | — | 3m 35s | ||
| 4/9/26 | neurotecnologiainterface cérebro-computador+4 | — | interface cérebro-computador (BCI)Pure Global | EUAEuropa+1 | neurotecnologiaBCI+5 | — | 3m 55s | ||
| 4/8/26 | documentação clínicainteligência artificial+4 | — | IAdocumentação ambiente+6 | — | documentação clínicaIA+6 | — | 3m 21s | ||
| 4/7/26 | IA em MedTechGovernança de IA+4 | — | Pure GlobalMedTech+1 | — | chatbotsIA+5 | — | 3m 43s | ||
| 4/6/26 | diagnóstico IVDtestes genéticos+4 | — | Pure GlobalMedTech+1 | — | testes molecularesdiagnóstico+5 | — | 3m 28s | ||
| 4/5/26 | diagnostics innovationMedicare reimbursement+3 | — | MedicarePAMA+1 | — | Medicarediagnostics+5 | — | 3m 24s |
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