मेक्सिको COFEPRIS मेडिकल डिवाइस लेबलिंग: NOM-137-SSA1-2025 की आवश्यकताएं

From चिकित्सा उपकरण वैश्विक बाजार पहुंच by Pure Global

June 6, 2026 · 6 min

About this episode

This episode discusses the new medical device labeling standard NOM-137-SSA1-2025 published by COFEPRIS in Mexico and its implications for manufacturers.

मेक्सिको के स्वास्थ्य नियामक, COFEPRIS ने 19 मई, 2026 को एक नया मेडिकल डिवाइस लेबलिंग मानक, NOM-137-SSA1-2025 प्रकाशित किया है, जो 2008 के संस्करण की जगह लेता है। इस एपिसोड में, हम प्रमुख परिवर्तनों पर चर्चा करते हैं, जिसमें 'एकल-उपयोग उपकरण' के लिए नई परिभाषाएं और लेबल पर इच्छित उपयोग, निर्माण तिथि और कैटलॉग नंबर को शामिल करने की नई आवश्यकताएं शामिल हैं। हम 14 मई, 2027 की अनिवार्य अनुपालन तिथि पर भी प्रकाश डालते हैं, और निर्माताओं को इस एक साल की संक्रमण अवधि के दौरान बाजार पहुंच बनाए रखने के लिए व्यावहारिक कदम सुझाते हैं। मुख्य प्रश्न: - मेक्सिको का नया मेडिकल डिवाइस लेबलिंग मानक, NOM-137-SSA1-2025, क्या है? - यह 2008 के संस्करण से कैसे अलग है? - लेबल पर अब कौन सी नई जानकारी अनिवार्य है? - 'एकल-उपयोग उपकरण' और 'घटक' जैसी परिभाषाओं में क्या बदलाव हुए हैं? - निर्माताओं के लिए अनुपालन की अंतिम तिथि क्या है? - संक्रमण अवधि कितनी लंबी है? - इस नए मानक का पालन न करने के क्या परिणाम हो सकते हैं? - नियामक टीमों को तैयारी के लिए कौन से व्यावहारिक कदम उठाने चाहिए? - यह अपडेट मौजूदा और नए डिवाइस पंजीकरणों को कैसे प्रभावित करता है? स्रोत: - https://www.emergobyul.com/news/mexicos-cofepris-publishes-final-version-medical-device-labeling-standard…

Topics covered

medical device labeling
COFEPRIS
NOM-137-SSA1-2025
regulatory compliance
Mexico

Keywords

medical device
labeling standard
COFEPRIS
NOM-137-SSA1-2025
regulatory compliance
Mexico
single-use devices

Mentioned in this episode

Organizations: COFEPRIS, Pure Global

Books & works: NOM-137-SSA1-2025

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