Регулирование медицинских изделий в ЕС: MDR и IVDR 2026 — Консолидация или кризис?

From Глобальный доступ на рынок медицинских изделий by Pure Global

April 2, 2026 · 3 min

About this episode

В этом выпуске обсуждается влияние перехода на MDR и IVDR на рынок медицинских изделий в Европе к 2026 году.

В этом выпуске мы анализируем, как переход на Регламенты по медицинским изделиям (MDR) и диагностике in vitro (IVDR) в Европе повлияет на рынок к 2026 году. Мы обсуждаем, приведет ли растущее давление к консолидации и сокращению портфелей продукции, или же регион сможет устранить регуляторные барьеры, чтобы сохранить важные устройства на рынке. - Почему крайний срок в 2026 году так важен для европейского рынка медицинских изделий? - Что такое «оптимизация продуктового портфеля» и как она может повлиять на пациентов? - С какими основными трудностями сталкиваются компании при переходе на MDR и IVDR? - Может ли нехватка уполномоченных органов (Notified Bodies) привести к исчезновению нужных устройств? - Как регуляторное давление в ЕС способствует консолидации рынка? - Какие шаги могут предпринять европейские власти для смягчения последствий? - Что ждет малых и средних производителей в условиях ужесточения правил? Компания Pure Global предлагает комплексные консалтинговые решения для производителей медицинских технологий (MedTech) и диагностики in-vitro (IVD), помогая ориентироваться в сложном ландшафте европейских регламентов. Мы разрабатываем эффективные стратегии для получения…

Topics covered

регулирование медицинских изделий
MDR
IVDR
консолидация рынка
европейский рынок
продуктовый портфель

Keywords

медицинские изделия
регуляторные барьеры
оптимизация продуктового портфеля
Notified Bodies
консолидация
малые и средние производители

Mentioned in this episode

Places: ЕС

More episodes of Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Explore listener stats, chart rankings, contacts and more on the Глобальный доступ на рынок медицинских изделий podcast page.