Классификация медицинских изделий в Китае (NMPA): Новая процедура динамической корректировки

From Глобальный доступ на рынок медицинских изделий by Pure Global

June 9, 2026 · 6 min

About this episode

Эпизод обсуждает изменения в классификации медицинских изделий в Китае и их влияние на производителей.

Этот эпизод посвящен серьезным изменениям в Каталоге классификации медицинских изделий NMPA в Китае, вступившим в силу 1 июня 2026 года. Мы обсуждаем переход от статической к динамической системе корректировки, введенной Уведомлениями № 52 и № 53, и что это означает для производителей. Узнайте о новом требовании непрерывного мониторинга и потенциальном влиянии на регуляторные пути, сроки и затраты для доступа на рынок Китая. Key Questions: - Что представляет собой новая процедура динамической корректировки Каталога классификации медицинских изделий NMPA? - Как Уведомления № 52 и № 53 от 2026 года меняют правила для производителей в Китае? - Почему непрерывный мониторинг изменений классификации стал критически важным требованием? - Как изменение классификации изделия может повлиять на вашу стратегию подачи документов и бюджет? - Что произойдет, если изделие будет переклассифицировано с Класса II на Класс III в Китае? - Какие типы изделий подвергаются наибольшему риску переклассификации в рамках новой системы? - Какие практические шаги должны предпринять регуляторные команды для подготовки к этим изменениям? - Как следует адаптировать вашу долгосрочную стратегию доступа на рынок…

People in this episode

Host: Pure Global

Topics covered

классификация медицинских изделий
Китай
регуляторные изменения
мониторинг
доступ на рынок

Keywords

медицинские изделия
NMPA
динамическая корректировка
непрерывный мониторинг
регуляторные пути

Mentioned in this episode

Organizations: NMPA

More episodes of Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Explore listener stats, chart rankings, contacts and more on the Глобальный доступ на рынок медицинских изделий podcast page.