Мексика NOM-137-SSA1-2025: Новые требования к маркировке медицинских изделий

From Глобальный доступ на рынок медицинских изделий by Pure Global

June 6, 2026 · 5 min

About this episode

В этом выпуске обсуждаются новые требования к маркировке медицинских изделий в Мексике согласно стандарту NOM-137-SSA1-2025.

В этом выпуске мы обсуждаем новый стандарт маркировки медицинских изделий Мексики, NOM-137-SSA1-2025, опубликованный COFEPRIS. Мы подробно рассматриваем ключевые изменения по сравнению с версией 2008 года, включая новые определения, обязательную информацию на этикетке, такую как назначение и дата изготовления, и крайний срок для соответствия — 14 мая 2027 года. Узнайте, какие практические шаги необходимо предпринять производителям, чтобы обеспечить бесперебойный доступ на мексиканский рынок. Key Questions: - Что нового в стандарте маркировки медицинских изделий Мексики NOM-137-SSA1-2025? - Как COFEPRIS определяет «компонент» и «изделие однократного применения»? - Какая новая информация теперь должна быть на этикетке медицинского изделия? - Когда наступает крайний срок для соответствия новым требованиям к маркировке в Мексике? - Как этот стандарт повлияет на мои текущие регистрации медицинских изделий в Мексике? - Какие шаги необходимо предпринять командам по регуляторным вопросам и качеству уже сейчас? - Нужно ли обновлять инструкции по применению (IFU) вместе с этикетками? - Каковы риски несоответствия после 14 мая 2027 года? Sources…

Topics covered

маркировка медицинских изделий
стандарты
регуляторные требования
медицинские технологии
Мексика

Keywords

маркировка
медицинские изделия
COFEPRIS
стандарт
требования

Mentioned in this episode

Organizations: COFEPRIS

Books & works: NOM-137-SSA1-2025, версия 2008 года

Places: Мексика

More episodes of Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Explore listener stats, chart rankings, contacts and more on the Глобальный доступ на рынок медицинских изделий podcast page.